{"id":1852,"date":"2014-08-19T08:00:52","date_gmt":"2014-08-19T13:00:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cosmos.com.mx\/blog\/?p=1852"},"modified":"2024-12-10T10:12:48","modified_gmt":"2024-12-10T16:12:48","slug":"derechos-de-explotacion-medicamentos-de-patente-y-medicamentos-genericos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cosmos.com.mx\/blog\/derechos-de-explotacion-medicamentos-de-patente-y-medicamentos-genericos\/","title":{"rendered":"Derechos de explotaci\u00f3n: medicamentos de patente y medicamentos gen\u00e9ricos"},"content":{"rendered":"

El sector farmac\u00e9utico dedicado a la investigaci\u00f3n, desarrollo, producci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de productos qu\u00edmicos y biofarmac\u00e9uticos para la prevenci\u00f3n y tratamiento de todo tipo de enfermedades, est\u00e1 atravesando por una etapa de transici\u00f3n, sobre todo en el \u00e1rea de los f\u00e1rmacos. <\/p>\n

Los f\u00e1rmacos, son definidos por la Ley General de Salud como: \u201ctoda sustancia natural, sint\u00e9tica o biotecnol\u00f3gica que tenga alguna actividad farmacol\u00f3gica y se identifique por sus propiedades qu\u00edmicas, f\u00edsicas o acciones biol\u00f3gicas; que no se presente en forma farmac\u00e9utica y que re\u00fana condiciones para ser empleado como medicamento o ingrediente de un medicamento \u201d. En la misma ley se define a los medicamentos como \u201ctoda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sint\u00e9tico que tenga efecto terap\u00e9utico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmac\u00e9utica y se identifique como tal por su actividad farmacol\u00f3gica, caracter\u00edsticas f\u00edsicas, qu\u00edmicas y biol\u00f3gicas1\u201d.<\/p>\n

Los medicamentos pueden tener diferentes formas farmac\u00e9uticas: inyecciones, supositorios, jarabes, c\u00e1psulas, infusiones, pomadas, ung\u00fcentos, etc\u00e9tera. Dichas formas son desarrolladas de acuerdo a las propiedades y el destino de los f\u00e1rmacos.<\/p>\n

Los medicamentos se pueden clasificar de acuerdo a su prescripci\u00f3n m\u00e9dica o bien a sus derechos de explotaci\u00f3n (Figura 1):<\/p>\n

\"med2\"<\/p>\n

Figura 1.<\/strong> Clasificaci\u00f3n de los Medicamentos.
Fuente:<\/strong> Elaboraci\u00f3n propia.<\/small><\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les son las diferencias entre los medicamentos de patente, gen\u00e9ricos y similares?<\/strong><\/p>\n

Para poder diferenciar entre unos y otros es importante saber lo que significa patentar un medicamento.<\/p>\n

Patentar proviene del lat\u00edn patens o patentis y quiere decir que est\u00e1 al descubierto. Por otra parte, patente es un contrato entre una sociedad y el inventor individual que le otorga el derecho exclusivo de impedir que otros fabriquen, utilicen o vendan el invento patentado durante un per\u00edodo de tiempo fijo.<\/p>\n

Cabe mencionar que en M\u00e9xico existe el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), y es quien regula las patentes. La instituci\u00f3n tambi\u00e9n proporciona listas de productos patentados para evitar repetir la invenci\u00f3n y productos libres para explotar porque no se terminaron los tr\u00e1mites de registro, esta \u00faltima categor\u00eda ofrece una amplia gama de oportunidades para quienes deseen incursionar en el \u00e1rea de materias primas para el sector farmac\u00e9utico.<\/p>\n

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Tabla 1.<\/strong> Diferencias entre medicamentos de patente, gen\u00e9ricos y similares. (1Ley general de Salud, art. 222. 2 NOM-177-SSA1-2013 que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos que deben cumplir los terceros autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos que deben cumplir los terceros autorizados, centros de investigaci\u00f3n o instituciones hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad) Fuente: Elaboraci\u00f3n propia con informaci\u00f3n de Cofepris e IMPI.<\/small><\/p>\n

Seg\u00fan la norma NOM-177-SSA1-2013, todos los medicamentos gen\u00e9ricos deber\u00edan cumplir con los requisitos de intercambiabilidad, por lo que pueden ser una buena opci\u00f3n para sustituir a los de patente, siempre y cuando la decisi\u00f3n vaya acompa\u00f1ada de una recomendaci\u00f3n m\u00e9dica o especialista en el tema, aunque en el caso de los medicamentos de especialidad y alta especialidad no existen gen\u00e9ricos en su gran mayor\u00eda.<\/p>\n

Actualmente, muchos medicamentos tienen la patente vencida o est\u00e1 por vencerse, es decir, se ha terminado el per\u00edodo de los derechos exclusivos de explotaci\u00f3n de varias empresas; por lo que una buena cantidad de laboratorios est\u00e1n elaborando medicamentos gen\u00e9ricos y otros pueden estar considerando diversificar sus l\u00edneas de negocio con las diferentes opciones que esta posibilidad representa.<\/p>\n\n\n