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Pregunta sobre propilenglicol grado tecnico

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Lyda Yibirin 02/sep/2015 11:38:41
¿ El propilenglicol que se utiliza en la fabricación de jarabes de productos farmacéuticos debe ser USP?

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Alifarma
Alifarma 03/sep/2015 17:35:53
Si tiene que ser USP forzosamente.

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Mireya Cervantes 03/sep/2015 17:37:26
Buena tardes:

Así es, nuestros productos 9402: Propylene Glycol, U.S.P. - F.C.C. y M6263: Propylene Glycol, U.S.P. - F.C.C. se puedes utilizar en la fabricación de jarabes de productos farmacéuticos ya que tiene cumplimiento USP y son manufacturados bajo GMP.

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Jesús Hidalgo 09/sep/2015 13:46:38
Un producto farmacéutico de venta en México, debe responder en primer lugar a las autoridades de salud locales, en el caso de México, a la COFEPRIS. Esta tiene procesos de validación y equivalencia y acuerdos con las farmacopeas de otros países, estos acuerdo de equivalencia, permiten decir que si un producto cumple la farmacopea de Estados Unidos (USP), entonces COFEPRIS hace válido el cumplimiento y acepta el material como con cumplimiento de la farmacopea mexicana equivalente. Esta validación de equivalencias no es privativa con Estas Unidos, también se tiene con otros países y funciona de la misma forma, si tu PPG es válido en la JP (Farmacopea Japonesa) puede ser validado para uso en México; lo que pasa al final del día es que es más barato traerlo de EUA que de Japón.

Saludos.

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