Envases farmaceuticos

Buenas tardes. Esperando que al leer este mensaje se encuentre bien, me dirijo a ustedes para solicitar cotización de viales de vidrio para uso farmacéutico, con las siguientes especificaciones técnicas y requisitos de certificación que son indispensables para nuestro proceso: Especificaciones de los viales requeridos: Modelo 13DR: Diámetro D1: 35.0 mm Altura H: 64.7 mm Modelo 30DR: Diámetro D1: 51.3 mm Altura H: 64.1 mm Requisitos de Calidad y Documentación: Viales fabricados con vidrio tipo I (borosilicato) o tipo II, conforme a la Farmacopea Mexicana, USP o EP. Proveer Certificado de Análisis (CoA) que incluya: Pruebas físico-químicas relevantes (pH, extractables, resistencia química). Cumplimiento con las normas farmacéuticas aplicables. Certificados vigentes de calidad del fabricante: ISO 9001 y preferentemente ISO 15378 (envases primarios para medicamentos). Evidencia de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Garantía de trazabilidad del lote mediante certificado de conformidad y control de calidad. En caso de viales estériles, proveer certificados de esterilidad o validaciones correspondientes. Documentación legal y fiscal. Todo proveedor debe garantizar su capacidad técnica y económica, así como el estar en posibilidad de otorgar los siguientes documentos, de los cuales para la evaluación técnico-económica solo requerimos la opinión de cumplimiento de obligaciones fiscales del mes en curso, la cual debe estar en estado positivo. Condiciones comerciales: Favor de cotizar el precio por la unidad mínima de venta, especificando claramente la cantidad mínima por pedido, costos unitarios, tiempos de entrega y condiciones de envío. Por favor, incluir en la cotización los tiempos de entrega estimados y condiciones de pago. Agradecemos su pronta respuesta para avanzar en la evaluación de proveedores Pendiente a su respuesta, reciban un cordial saludo.