Calificación de cromatógrafos IQ / OQ / PQ

Características de Calificación de cromatógrafos IQ / OQ / PQ

CARACTERÍSTICAS DE  NUESTROS SERVICIOS DE CALIFICACIÓN DE CROMATÓGRAFOS IQ / OQ / PQ

IQ – Installation Qualification (Calificación de instalación)

Verificamos que el equipo esté instalado correctamente y cumpla con los requisitos del fabricante y del laboratorio.

Incluye:

• Verificación de componentes vs orden de compra.
• Inspección de instalación física.
• Revisión de conexiones eléctricas, gases y red.
• Validación de software y firmware.
• Verificación de condiciones ambientales.
• Registro fotográfico y trazabilidad del equipo.

Entregable: Protocolo IQ documentado con evidencia completa.

OQ – Operational Qualification (Calificación de operación)

Confirmamos que el equipo opera correctamente dentro de su rango de funcionamiento.

Incluye:

• Precisión de flujo.
• Precisión de inyección.
• Control de temperatura del sistema.
• Linealidad del detector.
• Ruido y deriva de línea base.
• Pruebas de gradiente (si aplica).

Entregable: Protocolo OQ con resultados PASS/FAIL y datos técnicos.

PQ – Performance Qualification (Calificación de desempeño)

Validamos que el sistema produce resultados confiables bajo condiciones reales del laboratorio.

Incluye:

• Inyección de estándares certificados.
• Evaluación de resolución y selectividad.
• Reproducibilidad de resultados.
• LOD y LOQ.
• Pruebas con matriz real del laboratorio.
• Evaluación estadística de desempeño.

Entregable: Protocolo PQ con cromatogramas y análisis estadístico.

¡Cotiza aquí!