• Portafolio escalonado para cada necesidad: Desde el análisis fotométrico discreto automatizado para rutina de alto volumen hasta espectrofotómetros de doble haz con lámpara de xenón para investigación avanzada; ISASA ofrece la solución adecuada para cada perfil de laboratorio, carga analítica y presupuesto.
• Reducción real del costo por prueba: Los analizadores Gallery y Gallery Plus procesan múltiples análisis simultáneos con mínimo pretratamiento de muestra y consumo reducido de reactivos, disminuyendo de forma tangible el costo operativo por determinación.
• Operación autónoma sin PC: Los modelos Genesys Vis 50/150/180 operan con pantalla táctil de 7 pulgadas y software de control integrado, eliminando la dependencia de una computadora externa y simplificando el trabajo en planta o en laboratorios con espacio limitado.
• Lámpara de xenón de larga duración (familia Evolution): Elimina el tiempo de calentamiento, reduce los costos de reemplazo de lámparas y garantiza estabilidad espectral a lo largo del tiempo, contribuyendo a mayor disponibilidad del instrumento y menor costo total de propiedad.
• Cumplimiento regulatorio integrado: La familia Evolution con Insight Pro y Validator permite operar en entornos regulados con cumplimiento de FDA 21 CFR Part 11, incluyendo registros de auditoría, firmas electrónicas y documentación completa para calificaciones IQ/OQ; sin necesidad de software externo adicional.
• Software especializado por aplicación: VISIONlite EnzLab para métodos enzimáticos estándar, VISIONlite Wine Analysis para enología y agroindustria, y VISIONlite Color Calc para cálculos de color; cada módulo reduce el tiempo de configuración y minimiza errores operativos.
• Alta reproducibilidad y estabilidad a largo plazo: El diseño óptico de doble haz en los modelos Genesys y Evolution compensa automáticamente variaciones en la fuente de luz, garantizando datos confiables y consistentes en análisis de rutina y en el tiempo.
• Flexibilidad de accesorios: Portaceldas de temperatura controlada, soportes para tubos de ensayo, accesorios de fibra óptica y celdas de flujo amplían las capacidades analíticas del sistema sin necesidad de cambiar de plataforma instrumental.
• Respaldo técnico local especializado: En ISASA brindamos instalación, capacitación de operadores, validación inicial de métodos y mantenimiento preventivo y correctivo, con respuesta oportuna que protege la continuidad operativa del laboratorio.

El portafolio de espectrofotometría UV-Vis Thermo Scientific cumple con diversas normativas y estándares técnicos reconocidos, según el modelo y la configuración de software:

Regulatorio y cumplimiento:

• FDA 21 CFR Part 11 — Gestión de registros electrónicos y firmas electrónicas; aplicable a los modelos Evolution con software Insight Pro, con registros de auditoría, trazabilidad de datos y control de acceso de usuarios.
• Calificaciones IQ/OQ — El software Thermo Scientific Validator para Insight Pro proporciona toda la documentación y los materiales de referencia necesarios para completar la Instalación (IQ) y Calificación Operacional (OQ) de los espectrofotómetros Evolution; requerimiento habitual en laboratorios farmacéuticos y de biotecnología.
• USP <857> — Espectrofotometría UV-Vis como técnica analítica reconocida por la Farmacopea de los Estados Unidos para caracterización e identificación de sustancias.

Métodos analíticos estándar compatibles:

• APHA / AWWA / WEF (Standard Methods) — Métodos estándar para análisis de agua y aguas residuales por fotometría.
• Métodos EPA — Determinaciones fotométricas en matrices ambientales (agua, suelos); compatibilidad con métodos colorimétricos reconocidos por la U.S. Environmental Protection Agency.
• AOAC International — Métodos de análisis oficial en alimentos y bebidas aplicables por espectrofotometría UV-Vis.

Soporte metrológico desde ISASA: El Laboratorio ISASA Calibraciones, acreditado ante la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) bajo la Norma NMX-EC-17025-IMNC-2018 en las áreas de Óptica (OP-06, acreditado desde 2005), Masa y Eléctrica, garantiza el soporte metrológico y trazabilidad en las magnitudes relevantes para el aseguramiento de las mediciones en espectrofotometría UV-Vis.

Nota de redacción prudente: La aplicabilidad de cada norma o cumplimiento regulatorio depende del modelo específico, la configuración de software y el contexto normativo del cliente. Se recomienda confirmar los requerimientos de calificación con el equipo técnico de ISASA antes de la adquisición.