Validación de procesos de cadena fría

La validación de cadena fría consiste en evaluar todo el proceso por el que pasa un medicamento controlado, vacuna o dispositivo médico que requiere de refrigeración o congelación, desde el momento en que se recibe como mercancía o materia prima, pasando por el transporte, almacenamiento, acondicionamiento, refrigeración, congelación, embalaje y distribución. Se realiza un estudio previo de calificación de equipos, sistemas, unidades de transporte, involucrados durante el proceso, se califica el embalaje y se pone a prueba con un test de duración de mantenimiento de condiciones adecuadas para el producto, por ejemplo 2 a 8 grados durante 24 h continuas, se evalúa la cantidad y calidad de los refrigerantes, el material utilizado como aislante térmico, la hielera o medio de transporte y el tiempo requerido ya sea envío local (2 a 8 h) o foráneo (24 a 72 h). El servicio y el costo es un traje a la medida, planeando un servicio de acuerdo a las necesidades del usuario. No dudes en contactarnos para resolver tus dudas y juntos mitigar el riesgo de una mala implementación del proceso de cadena fría.

Unidad de medida: Servicio