Información Técnica y Comercial de los Productos esteriles

Productos libres de microorganismos y de pirógenos. Para su producción deben cumplir con requerimientos de Buenas Prácticas de Manufactura: Personal, aire, acabados de producto (cierre, integridad), áreas, equipo, etc.

Los productos estériles puede ser producidos por diferentes métodos:
Esterilizados términalmente : Preparados, dosificados y posteriormente esterilizados.
Esterilizados por filtración : Uso de filtros para eliminar cualquier microorganismo y pirógeno, para ello es necesario que el poro del filtro sea de 0,002 micras o menos.
Por preparación aséptica : Toda la producción en zona aséptica asegura la esterilidad del producto.

Los procesos de esterilización son muy diversos:
Esterilización por calor húmedo : En cámaras con presencia de vapor de agua.
Por calor seco : En hornos.
Por radiación : Para materiales termosensibles.
Por gas de óxido de etileno : Se utiliza solo cuando otro método no es practicable.
Por filtración : Filtros de menos de 0,002 micras.