Información Técnica y Comercial de las Prueba de pirogenos

Los pirógenos son todas aquellas moléculas capaces de generar fiebre (piresis); existen una gran cantidad de microorganismos que son capaces de producir y liberar compuestos de esta naturaleza (exopirógenos) y otros más como las bacterias poseen pirógenos en su pared celular como el lípido A de bacterias (endotoxina).

Las pruebas de pirógenos se basan en la detección de compuestos que generan fiebre; ya sea por la inyección del producto a probar en algún modelo in vivo (conejo) o bien in vitro . En algunas Farmacopeas se indica la evaluación por tres diferentes métodos como por ejemplo la USP.

Pruebas de calidad para productos parenterales.

Prueba cualitativa de fiebre en conejos: Cantidades conocidas y estandarizadas del producto de prueba son inyectadas en un gran número de conejos y posteriormente se les raliza mediciones de temperatura en periodos establecidos.
Prueba de endotoxinas bacterianas: Se basa en la formación de un gel o aparición de color por la presencia de lípido A.
Prueba de lisado de amebocitos limulus: Se basa en la ruptura de estas células por la presencia de pirógenos.