Información Técnica y Comercial de la Venta de medicamentos genericos


Generalidades de la Venta De Medicamentos Genericos

Descripción

Un medicamento genérico es aquel que incorpora una substancia activa en la misma composición y forma que un medicamento de patente, y que ha cumplido satisfactoriamente las pruebas de bioequivalencia y disolución.
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Proceso

El proceso de inclusión al programa GI:
1.-Solicitud de inclusión al Programa GI (COFEPRIS).
2.-Designación de tipo de prueba de intercambiabilidad (CSG).
3.-Relación de susceptibles de incorporarse al Catálogo GI.
4.- Pruebas por tercero autorizado.
5.- Registro sanitario.
6.-Catálogo GI (Internet COFEPRIS).
7.-Consejo de Salubridad General.
8.-Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables (D. O. F.).

Propiedades

Mismo fármaco ó sustancia activa,
Misma vía de administración,
Misma concentración o potencia,
Pruebas de intercambiabilidad,
Demuestra ser igual o equivalente,
Se denomina por el nombre de la sustancia activa,
Símbolo GI.

Regulaciones de la Venta De Medicamentos Genericos

Regulaciones

NOM-177-SSA1-1998, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas.
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