En México, la industria farmacéutica es uno de los 5 principales sectores manufactureros del país, representando el 6% del producto interno bruto.
Además, el país se encuentra entre los más desarrollados de América Latina en términos de regulaciones, desde la COFEPRIS, ha sido reconocida por la Organización Panamericana de la Salud como autoridad reguladora, supervisora y promotora de la salud.
La industria farmacéutica es uno de los sectores con mayor número de medidas y normativas de seguridad, buscando la trazabilidad y control de los medicamentos, así como evitar la falsificación y el suministro ilegal de los mismos.
Por esta razón, cada vez es más común que las grandes farmacéuticas necesiten serializar medicamentos, especialmente cuando se exportan, para cumplir con leyes como: EU FMD, DQSA, KFDA, SFDA, CFDA.